Chargée des Affaires Médicales et de la Pharmacovigilance - Berrechid

Nous sommes à la recherche d'un Chargée des Affaires Médicales et de la Pharmacovigilance.

Missions :

• Garantir la conformité de l'ensemble des activités de l'entreprise avec la réglementation pharmaceutique nationale et internationale (AMM, GCP, GLP, etc.).
• Assurer la veille scientifique et réglementaire.
• Développer et mettre en œuvre la stratégie médicale de l'entreprise.
• Encadrer les études cliniques.
• Rédiger et mettre à jour les documents scientifiques (résumés des caractéristiques du produit, notices, etc.).
• Définir et mettre en œuvre la stratégie de prix et de remboursement des médicaments.
• Négocier avec les autorités de santé et les assureurs.
• Suivre l'évolution des politiques de santé et leur impact sur les prix et les remboursements.
• Mettre en place et maintenir le système de pharmacovigilance.
• Collecter, analyser et évaluer les données de sécurité.
• Déclarer les effets indésirables aux autorités de santé.
• Assurer la communication des risques aux professionnels de santé et aux patients.
• Mise en œuvre des plans de gestion des risques pour promouvoir le bon usage des produits de santé (filiale)
• Organisation du recueil, enregistrement, suivi, soumission aux autorités de santé, archivage des cas
• Supervision du développement et de la soumission des rapports de pharmacovigilance aux autorités de santé
• Supervision du suivi des remontées de pharmacovigilance et de la documentation scientifique des cas de pharmacovigilance auprès des professionnels de santé