Responsable Qualité (H/F) - Secteur Plasturgie - CASABLANCA

Entreprise :

CRIT Maroc, filiale du Groupe CRIT, l'un des leaders du travail temporaire et du recrutement en France et à l'international.

Le groupe CRIT compte aujourd’hui 600 agences dans le monde (France, Espagne, Suisse, Portugal, Irlande, Angleterre, USA, Afrique) dont 12 au Maroc (Casablanca, Rabat, Kenitra, EL Jadida, Berrechid, Marrakech, Agadir, Tanger…).

CRIT Maroc est un acteur global en ressources humaines, un cabinet de recrutement et d’intérim de renom sur le marché. Notre engagement est de déléguer la juste compétence, apporter des solutions efficaces, rapides, souples et transparentes dans la gestion des ressources humaines.

Sécurité, diversité et accessibilité à l’emploi sont les valeurs fondamentales du Groupe CRIT pour assurer la réussite de toutes et tous.

Poste :

Dans le cadre du renforcement de ses équipes, notre client, acteur du secteur de la plasturgie spécialisée dans les dispositifs médicaux, recherche un(e) Responsable Qualité.

Missions principales

Rattaché(e) à la Direction, vous aurez pour principales responsabilités de :

• Piloter et assurer la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) ;
• Veiller au respect des exigences des normes ISO 9001 et ISO 13485 ;
• Superviser la gestion documentaire et assurer la mise à jour des procédures et documents qualité ;
• Gérer les non-conformités (NC), réclamations clients et actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Préparer et piloter les audits internes, clients et de certification ;
• Assurer le suivi des actions issues des audits ;
• Garantir la conformité réglementaire applicable aux dispositifs médicaux ;
• Constituer, maintenir et mettre à jour les dossiers techniques ;
• Préparer et soumettre les dossiers d’enregistrement auprès des autorités compétentes ;
• Assurer les échanges avec les organismes notifiés et autorités compétentes ;
• Suivre les KPI qualité et analyser les performances du système ;
• Participer aux revues de direction et élaborer les reportings qualité ;
• Assurer la veille réglementaire et normative ;
• Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences et bonnes pratiques qualité ;

Profil recherché :

• Formation supérieure Bac+4/5 en Qualité, QHSE, Génie industriel, Sciences ou domaine similaire ;
• Expérience professionnelle de 3 à 5 ans minimum dans une fonction Qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux, la plasturgie, l’industrie pharmaceutique ou un secteur réglementé ;
• Bonne maîtrise de la norme ISO 9001 ;
• Une expérience confirmée en ISO 13485 constitue un atout majeur ;
• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux ;
• Expérience en gestion des NC, CAPA, audits et gestion documentaire ;
• Une expérience dans la préparation de dossiers techniques ou dossiers d’enregistrement est fortement souhaitée ;
• Rigueur, organisation, esprit d’analyse et capacité à travailler avec différents interlocuteurs ;
• Bonnes capacités de communication et de coordination.

Traits de personnalité souhaités :

Respect des règles Besoin d'objectivité Rationalisme Ténacité Organisation